全球首款食管癌基因甲基化檢測(cè)試劑盒獲批上市
2024-08-08 09:49:56來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)
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  上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(劉暄 記者 張雪)8月7日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,由博爾誠(chéng)(北京)科技有限公司(下稱(chēng)“博爾誠(chéng)”)自主研發(fā)的思博士? MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)ǎ┇@批上市。該試劑盒是NMPA批準(zhǔn)上市的首款食管癌血液基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品。

  博爾誠(chéng)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人周光朋博士介紹,在思博士?開(kāi)發(fā)之前,全球范圍內(nèi),尚無(wú)有效的、經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的針對(duì)食管癌的基因甲基化標(biāo)志物。博爾誠(chéng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)大量的全基因組甲基化測(cè)序以及生物信息學(xué)分析和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證等,首次從全基因組里挖掘出三個(gè)與食管癌密切相關(guān)、檢測(cè)性能好、中國(guó)人群特異的標(biāo)志物,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)國(guó)際空白。

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