科創(chuàng)板開(kāi)板6年來(lái),已有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市,塑造了中國(guó)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新版圖。
科創(chuàng)板設(shè)立起就從科創(chuàng)企業(yè)發(fā)展的實(shí)際出發(fā),推出五套上市標(biāo)準(zhǔn)。其中,第五套上市標(biāo)準(zhǔn)面向未盈利但具備高成長(zhǎng)性的科技企業(yè)。
2024年6月19日,中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》(簡(jiǎn)稱(chēng)“科創(chuàng)板八條”)提出,強(qiáng)化科創(chuàng)板“硬科技”定位。支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)在科創(chuàng)板上市。中國(guó)證監(jiān)會(huì)主席吳清在今年全國(guó)兩會(huì)記者會(huì)上表示,穩(wěn)妥實(shí)施科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)等更具包容性的發(fā)行上市制度,更精準(zhǔn)支持優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)發(fā)行上市。
多家科創(chuàng)板醫(yī)藥公司高管在接受上海證券報(bào)記者采訪時(shí)表示,科創(chuàng)板允許未盈利的科技創(chuàng)新企業(yè)按第五套標(biāo)準(zhǔn)上市融資,打破了傳統(tǒng)資本市場(chǎng)對(duì)企業(yè)盈利等方面的限制,從制度層面為處于研發(fā)攻堅(jiān)階段、尚未實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新企業(yè)提供融資的便利條件。時(shí)值“科創(chuàng)板八條”發(fā)布一周年,市場(chǎng)各方期待第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的制度得以?xún)?yōu)化、預(yù)期更加明確。
包容性助力醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
科創(chuàng)板開(kāi)板以來(lái),共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市,另有百濟(jì)神州、百利天恒、諾誠(chéng)健華等3家上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等登陸科創(chuàng)板。這一批創(chuàng)新藥企業(yè)利用資本市場(chǎng)募資等積極布局抗體藥物、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、寡核苷酸藥物等前沿技術(shù),聚焦惡性腫瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕見(jiàn)病等重大疾病領(lǐng)域,不斷提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
據(jù)統(tǒng)計(jì),20家采用第五套標(biāo)準(zhǔn)的上市公司中,已有19家公司自研的45款藥品(含疫苗)獲批上市,20家公司已全部實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品的上市或上市申請(qǐng)獲受理。2024年,20家公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入142.10億元,同比增長(zhǎng)44.17%,其中4家營(yíng)收超10億元、4家有望在今明兩年突破營(yíng)收10億元。其中,艾力斯、神州細(xì)胞等公司實(shí)現(xiàn)從上市前零收入到年度營(yíng)收分別突破35億元、25億元。
2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度,公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入3.60億元,同比增長(zhǎng)294.24%,交出了一份亮眼答卷。
“公司自主研發(fā)的高瑞哲是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè),且唯一針對(duì)全球外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑,也是首個(gè)且唯一獲FDA快速通道認(rèn)定的PTCL國(guó)創(chuàng)新藥,填補(bǔ)了PTCL領(lǐng)域近十年無(wú)創(chuàng)新藥的空白?!钡险茚t(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×肿院赖卣f(shuō)。
“創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)資金投入大、技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長(zhǎng),對(duì)尚處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō),資金是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一?!本龑?shí)生物董秘王征宇告訴記者,科創(chuàng)板允許未盈利創(chuàng)新型企業(yè)上市,為這類(lèi)擁有創(chuàng)新科技的企業(yè)打開(kāi)了多元化融資渠道,企業(yè)上市后普遍獲得推動(dòng)科技創(chuàng)新和企業(yè)發(fā)展中所需的強(qiáng)有力資金保障。
君實(shí)生物于2020年7月在科創(chuàng)板上市,并于2022年12月完成定增募資。得益于科創(chuàng)板制度的創(chuàng)新性,君實(shí)生物前后共獲得80多億元的融資,快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床項(xiàng)目的開(kāi)展和儲(chǔ)備研發(fā)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。
王征宇感受到,“科創(chuàng)板八條”進(jìn)一步優(yōu)化股債融資制度,豐富的股權(quán)融資手段不斷助力企業(yè)更好地服務(wù)主業(yè)發(fā)展,加大對(duì)研發(fā)和人才等資源的投入,奠定了公司高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。
艾力斯同樣在2020年以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板,公司IPO融資超20億元。“得益于募投項(xiàng)目的實(shí)施,公司發(fā)展進(jìn)入了快車(chē)道,在核心產(chǎn)品伏美替尼上市實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售助力下,公司從上市時(shí)未盈利到成功‘摘U’,僅用了2年5個(gè)月的時(shí)間,驗(yàn)證了艾力斯的科研實(shí)力和市場(chǎng)潛能,也充分證明了資本市場(chǎng)制度的創(chuàng)新給科技創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展帶來(lái)了巨大助力?!卑λ苟麻L(zhǎng)兼總經(jīng)理杜錦豪表示。
科創(chuàng)板激活產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)
科創(chuàng)板不僅直接打通融資渠道為企業(yè)帶來(lái)資金,而且推動(dòng)了資本市場(chǎng)不同主體對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的關(guān)注和認(rèn)可,增加了創(chuàng)新資本的流動(dòng),激勵(lì)各個(gè)行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新投入,加大創(chuàng)新人才培養(yǎng),不斷優(yōu)化資金、人才、技術(shù)等要素加速構(gòu)建良好的創(chuàng)新生態(tài)。
借助科創(chuàng)板上市,君實(shí)生物等創(chuàng)新藥公司向國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際市場(chǎng)展現(xiàn)了其創(chuàng)新成果,增加了在國(guó)內(nèi)外的影響力和市場(chǎng)認(rèn)可度,資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥等新技術(shù)從觀念上有了很大的改變,對(duì)創(chuàng)新的認(rèn)可程度不斷增加,由此進(jìn)一步推動(dòng)上市公司加大研發(fā)投入,以及吸引、培養(yǎng)人才的力度。
在王征宇看來(lái),科創(chuàng)板不僅讓公司的科技成果得以展現(xiàn),這些科技成果也能賦能全社會(huì)的創(chuàng)新資源流動(dòng)。君實(shí)生物與多個(gè)高校、科研院所建立產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力。公司還在全球范圍與多家知名藥企、科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展多項(xiàng)合作,從不同維度和深度提升公司競(jìng)爭(zhēng)力。
2024年,神州細(xì)胞核心產(chǎn)品安佳因在國(guó)內(nèi)重組八因子市場(chǎng)占有率已躍居同類(lèi)產(chǎn)品第一,1類(lèi)新藥安佑平獲批上市,多款產(chǎn)品共同發(fā)力,全年?duì)I業(yè)收入25.13億元,助力公司業(yè)績(jī)扭虧為盈,由此神州細(xì)胞在上市第五年實(shí)現(xiàn)“摘U”。
“上市5年來(lái),公司從未有產(chǎn)品上市、未有銷(xiāo)售收入以及未盈利的狀態(tài),到目前已有5個(gè)產(chǎn)品獲批上市、3個(gè)疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用,還有多個(gè)品種處于臨床前及臨床研究階段。”神州細(xì)胞董事會(huì)秘書(shū)唐黎明向記者表示,科創(chuàng)板對(duì)公司實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)發(fā)揮了多維度的助推作用。
在資本市場(chǎng)的助力下,神州細(xì)胞在銀行系統(tǒng)的評(píng)級(jí)得到了提升,獲得銀行信貸在內(nèi)的其他債權(quán)融資也更為容易,為公司建設(shè)生產(chǎn)基地等提供了資金保障。唐黎明介紹,截至目前,公司已建成多條原液生產(chǎn)線、制劑灌裝線及包裝線,另有配套的立體自動(dòng)庫(kù)及其他輔助車(chē)間、設(shè)施等來(lái)全面保證公司臨床及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)。
盟科藥業(yè)董事長(zhǎng)袁征宇告訴記者,科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展具有重要意義。盟科藥業(yè)2022年通過(guò)科創(chuàng)板募資10.61億元,有效化解了公司的融資瓶頸,促使企業(yè)將大量資金投入康替唑胺鈉為主的創(chuàng)新型抗菌藥的研發(fā)。
袁征宇關(guān)注到,科創(chuàng)板逐漸形成了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生態(tài)閉環(huán)??苿?chuàng)板上市公司普遍將資源向研發(fā)端傾斜,研發(fā)投入強(qiáng)度始終保持在高位,這種創(chuàng)新投入不是簡(jiǎn)單的數(shù)字增長(zhǎng),而是構(gòu)建起從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線的轉(zhuǎn)化通道,目前有些創(chuàng)新型企業(yè)通過(guò)博士后工作站等平臺(tái),已經(jīng)形成“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—再研發(fā)”的良性循環(huán)。
袁征宇深切地感受到,科創(chuàng)板通過(guò)制度創(chuàng)新和監(jiān)管引導(dǎo)的雙重驅(qū)動(dòng),正在推動(dòng)上市公司實(shí)現(xiàn)從融資平臺(tái)到創(chuàng)新主體、從規(guī)模導(dǎo)向到質(zhì)量?jī)?yōu)先、從單兵突進(jìn)到生態(tài)共建的三個(gè)根本性轉(zhuǎn)變。“這種轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)在財(cái)務(wù)指標(biāo)的優(yōu)化,更深層的是發(fā)展邏輯的重構(gòu),這才是資本市場(chǎng)服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的核心要義。”袁征宇說(shuō)。
“科創(chuàng)板八條”即將滿一周年,科創(chuàng)板公司普遍期待更多創(chuàng)新制度能夠在這塊“試驗(yàn)田”先行先試。