上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 何昕怡)6月12日至6月15日,2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會于意大利米蘭隆重召開。本屆年會上,百濟(jì)神州、迪哲醫(yī)藥、諾誠健華、微芯生物4家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企近60項臨床研究成果亮相,其中4項研究入選口頭報告環(huán)節(jié)、14項研究入選壁報環(huán)節(jié),彰顯了中國藥企在血液腫瘤創(chuàng)新療法開發(fā)中的科學(xué)實力。
在本次EHA年會期間,百濟(jì)神州通過四場報告,集中展示了其血液腫瘤治療管線相關(guān)創(chuàng)新療法取得的關(guān)鍵突破。值得關(guān)注的是,公司的下一代BCL2抑制劑索托克拉聯(lián)合百悅澤?用于治療復(fù)發(fā)性/難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者和R/R套細(xì)胞淋巴瘤患者時,各取得96%和79%的總緩解率,取得了深度緩解的臨床結(jié)果,并且體現(xiàn)出可管理的安全性特征。
此外,百濟(jì)神州在研的BTK降解劑BGB-16673用于治療CLL和華氏巨球蛋白血癥患者亦取得了有力的早期數(shù)據(jù)。上述新型療法在克服已知耐藥機(jī)制、為患者提供多種治療選擇方面具備極大潛力,在此次年會上展示的數(shù)據(jù)將支持索托克拉和BGB-16673推進(jìn)至III期研究。會議分享的摘要還展示了百悅澤?的關(guān)鍵性全球III期SEQUOIA試驗C組及D組隊列新數(shù)據(jù),反映出百悅澤?在多突變背景下良好的療效及安全性。該兩項成果在剛剛結(jié)束的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上為百濟(jì)神州斬獲了兩場快速口頭報告。
諾誠健華則有相關(guān)管線的25項研究以壁報形式入選2025 EHA年會,涵蓋公司在研的新型BTK抑制劑奧布替尼和新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248),涉及邊緣區(qū)淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤等多個適應(yīng)癥。
其中,Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL的有效性和安全性數(shù)據(jù)為首次發(fā)布。該項治療在入組的42列初治患者中的總緩解率達(dá)到97.6%,表現(xiàn)出顯著療效和良好的安全性、耐受性。目前,Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼奧布治療初治CLL/SLL患者的注冊性III期臨床研究已啟動,目前患者入組正在加速推進(jìn)中。
迪哲醫(yī)藥展示了覆蓋T細(xì)胞和B細(xì)胞淋巴瘤的多項研究進(jìn)展。其高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲?用于外周T細(xì)胞淋巴瘤維持治療的II期研究最新兩年隨訪數(shù)據(jù)入選大會,該數(shù)據(jù)顯示高瑞哲?能有效維持并深化一線治療后的腫瘤緩解,安全性可控。同時,其在研的DZD8586臨床數(shù)據(jù)亦入選本次EHA大會的壁報展示。其單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的一項II期臨床研究最新數(shù)據(jù)也率先在EHA公布,同樣顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性。
作為迪哲醫(yī)藥在血液瘤領(lǐng)域的兩大核心產(chǎn)品,高瑞哲?和DZD8586自2025ASCO年會以來,已接連斬獲三項國際頂尖學(xué)術(shù)會議口頭報告。后續(xù),還將在第18屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上亮相。
微芯生物則展示了其全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑西達(dá)本胺在血液腫瘤治療方面的廣闊前景。本屆EHA年會上,西達(dá)本胺在T細(xì)胞淋巴瘤B細(xì)胞淋巴瘤、急性髓系白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病等治療領(lǐng)域,共計19項最新研究成果以壁報及在線摘要形式公布。
微芯生物首席科學(xué)官潘德思表示:“2025EHA年會公布的數(shù)據(jù)表明,西達(dá)本胺在不同血液瘤種中均有腫瘤緩解效果,進(jìn)一步改善了現(xiàn)有治療的不足,豐富了表觀遺傳+治療的科學(xué)依據(jù),并展示了西達(dá)本胺在血液腫瘤多領(lǐng)域治療中的廣闊應(yīng)用前景和顯著療效?!?/p>
近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企在ASCO、EHA等國際頂尖舞臺上的集群式突破,標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“快速跟隨”向“自主創(chuàng)新”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已駛?cè)肟燔嚨馈{借在前沿領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新探索和高效轉(zhuǎn)化的臨床開發(fā)能力,中國企業(yè)在全球血液學(xué)創(chuàng)新治療領(lǐng)域正在加速崛起,有望推動更多“中國方案”成為國際血液學(xué)診療指南的新基準(zhǔn)。