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技術(shù)攻堅(jiān)與商業(yè)轉(zhuǎn)化共振 科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展強(qiáng)引擎
2025-05-08 23:07:28來源:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)
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  上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者 何昕怡)5月8日,“科創(chuàng)熱點(diǎn)行業(yè)周”迎來創(chuàng)新藥行業(yè)專場,百利天恒、榮昌生物、迪哲醫(yī)藥、君實(shí)生物、復(fù)旦張江等科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)高管圍繞核心技術(shù)突破、臨床管線進(jìn)展、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點(diǎn)話題,與廣大投資者展開深度對話,展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥企的科技硬實(shí)力與國際化視野。

  技術(shù)壁壘持續(xù)夯實(shí) 創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)

  近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過高研發(fā)投入驅(qū)動源頭創(chuàng)新,在抗體藥物偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢,研發(fā)成果正加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床價(jià)值轉(zhuǎn)化。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年以來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥,共有10款產(chǎn)品的16項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國內(nèi)突破性治療品種名單,彰顯科技創(chuàng)新強(qiáng)勁實(shí)力。

  2024年,百利天恒研發(fā)投入14.43億元,同比大幅增長超90%。百利天恒董事長朱義分享提到:“目前,公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物,并在全球開展80余項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中包括已開展的10余項(xiàng)III期臨床研究。公司計(jì)劃后續(xù)將在現(xiàn)有在研管線的基礎(chǔ)上,繼續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域,一方面深挖現(xiàn)有在研管線的潛力,探索新的適應(yīng)癥以及聯(lián)合用藥方式。另一方面,公司將進(jìn)一步整合全球資源,加大研發(fā)投入,利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺,持續(xù)拓展新的在研管線,持續(xù)推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品,為患者提供更多、更好的治療選擇?!?/p>

  君實(shí)生物的研發(fā)管線布局也是投資者們關(guān)注重點(diǎn)。公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)定期對研發(fā)管線進(jìn)行梳理,并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目,促使重點(diǎn)產(chǎn)品盡快獲批上市。同時(shí),公司也保持對前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索,相應(yīng)制定合理的研發(fā)計(jì)劃,提高研發(fā)資金使用效率,創(chuàng)新領(lǐng)域已持續(xù)擴(kuò)展至更多類型的藥物研發(fā),以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索。

  目前,君實(shí)生物正在加快推進(jìn)多個(gè)后期階段管線的研發(fā)和上市申請等工作,并持續(xù)探索早期階段管線,多個(gè)產(chǎn)品將有望于2025年啟動關(guān)鍵注冊臨床。

  商業(yè)化進(jìn)程全面提速 業(yè)績增長加速兌現(xiàn)

  2024年,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約617億元,同比增長56%,歸母凈虧損額同比縮窄62%,業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)向好。

  目前,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來業(yè)績加速兌現(xiàn)期,核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價(jià)值實(shí)現(xiàn)快速放量,多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,市場滲透率持續(xù)提升;同時(shí),企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟,自建銷售團(tuán)隊(duì)與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力,疊加規(guī)?;a(chǎn)帶來的成本優(yōu)化,盈利能力進(jìn)入快速爬升通道。

  2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個(gè)完整會計(jì)年度,公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入3.60億元,同比增長294.24%,交出了一份亮眼答卷。

  迪哲醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示,公司自主研發(fā)的高瑞哲?是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一針對全球外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑,也是首個(gè)且唯一獲FDA“快速通道認(rèn)定”的PTCL國創(chuàng)新藥,填補(bǔ)了PTCL領(lǐng)域近十年無創(chuàng)新藥的空白。2024年11月,公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲?和高瑞哲?均成功納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》。舒沃哲?也向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交新藥上市申請,F(xiàn)DA已于2025年1月受理該NDA并授予優(yōu)先審評資格。

  2024年,君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元,同比增長29.67%,歸母凈虧損同比縮窄43.9%。在談及公司提升經(jīng)營質(zhì)量的舉措時(shí),鄒建軍表示:“2024年,公司持續(xù)加強(qiáng)各項(xiàng)費(fèi)用管控,降低單位生產(chǎn)成本,提升銷售效率,并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目?!?/p>

  同時(shí),鄒建軍也提到,在BD(商務(wù)拓展)方面,公司對各種類型的商務(wù)合作均保持開放且積極的態(tài)度,并將加快推進(jìn)管線研發(fā),定期梳理在研管線中具備商務(wù)拓展?jié)摿Φ钠贩N,及時(shí)分享創(chuàng)新成果。公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。

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