首例由中企主導疫苗研發(fā)、跨國企業(yè)負責推廣的模式宣告停止。

????康希諾（688185）6月5日晚間披露，經(jīng)友好協(xié)商與輝瑞簽署終止推廣協(xié)議，意味著停止由輝瑞在國內(nèi)獨家推廣公司的疫苗產(chǎn)品曼海欣（以下簡稱“MCV4”）；后續(xù)MCV4的國內(nèi)外市場策略、銷售等活動將由公司自己的商業(yè)化團隊負責。

????十年期推廣協(xié)議終止

????雙方合作開始于2020年7月，康希諾和輝瑞投資簽署《推廣服務協(xié)議》，授權輝瑞在合作期限內(nèi)在國內(nèi)獨家推廣公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）產(chǎn)品曼海欣。根據(jù)協(xié)議約定，公司授權輝瑞在合作協(xié)議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊證書之日起最長10年的合作期限內(nèi)，在中國大陸地區(qū)獨家推廣公司MCV4疫苗產(chǎn)品曼海欣，授權輝瑞有權在合作期限內(nèi)為推廣MCV4疫苗產(chǎn)品而在授權區(qū)域內(nèi)使用公司商標和技術信息。

????資料顯示，早在2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局已將曼海欣納入優(yōu)先審評品種名單，成為國內(nèi)首個進入該名單的四價流腦結(jié)合疫苗；2021年12月，曼海欣產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，成為國內(nèi)首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗，填補國內(nèi)尚無四價流腦結(jié)合疫苗的空白。

????除了疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新，雙方合作模式也開創(chuàng)先河。據(jù)介紹，曼海欣由康希諾自主創(chuàng)新研發(fā)，獲批后由輝瑞投資有限公司負責其在國內(nèi)市場推廣。雙方的合作開啟了首例由中國的創(chuàng)新疫苗企業(yè)主導研發(fā)和生產(chǎn)，跨國企業(yè)負責推廣的創(chuàng)新模式。康希諾和輝瑞將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，攜手開啟國內(nèi)嬰幼兒流腦疾病預防新格局。

????這種合作模式也被認為對康希諾產(chǎn)品的認可。在年報中，康希諾表示，與輝瑞簽署推廣協(xié)議表明跨國制藥公司對公司產(chǎn)品競爭力、技術實力和產(chǎn)品質(zhì)量的認可，也為曼海欣的商業(yè)化成功提供保證，為公司品牌和符合國際標準營銷體系的建立打下堅實基礎。

????另外，MCV4也是康希諾實施全球化戰(zhàn)略的商品之一。在5月份機構(gòu)調(diào)研中，康希諾高管指出，目前公司積極探索MCV4、新冠疫苗等產(chǎn)品在海外市場的推廣，未來如13價肺炎結(jié)合疫苗PCV13i和組分百白破疫苗也有推向海外市場的潛力。現(xiàn)階段公司在海外沒有大規(guī)模的銷售團隊，主要還是與全球各個國家的合作伙伴推進公司產(chǎn)品的商業(yè)化，利用新冠疫苗建立的合作關系，能夠幫助快速推進其他疫苗在海外市場的商業(yè)化。

????但這項原本最長達到10年的推廣合作卻僅持續(xù)了約半年時間，今年6月4日雙方簽署宣布終止協(xié)議，而康希諾并未披露終止的具體原因。公司指出，目前尚未產(chǎn)生MCV4相關的銷售收入，對輝瑞不存在有任何應付但未付款項的情形。本次終止推廣合作是基于雙方友好協(xié)商并充分溝通后做出的決定，預計不會對公司財務狀況及經(jīng)營成果構(gòu)成重大不利影響，不會損害公司及股東的利益。

????對于后續(xù)規(guī)劃，康希諾表示，雙方在終止協(xié)議下，交接未盡事項。目前公司已建立體系完備的商業(yè)運營中心，公司商業(yè)化團隊將負責MCV4的國內(nèi)外市場策略、營銷活動規(guī)劃與執(zhí)行。MCV4的商業(yè)化將縮小中國與發(fā)達國家的差距，填補中國在該領域缺乏高端疫苗的空白，因此在中國市場擁有廣闊前景。

????新冠疫苗納入

????WHO緊急使用清單

????康希諾產(chǎn)品管線針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個適應癥的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。隨著重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲得境內(nèi)外多個國家的附條件上市批準及緊急使用授權，產(chǎn)品商業(yè)化銷售增厚業(yè)績，2021年公司凈利潤19.14億元；今年一季度凈利潤1.21億元。

????5月19日，世界衛(wèi)生組織（WHO）披露將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎納入“緊急使用清單”?？迪ＶZ表示，仍需就該產(chǎn)品的未來銷售與意向國家進行商業(yè)磋商，若后續(xù)海外國家增加采購及使用該產(chǎn)品，將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。

????在近期機構(gòu)調(diào)研中，康希諾高管表示，從財務表現(xiàn)上來看，雖然海外訂單預計在第二季度會回暖，但商業(yè)談判、訂單落地、發(fā)貨到最終的收入確認需要一個過程。產(chǎn)能保障方面，腺病毒載體新冠疫苗由天津和上海產(chǎn)線負責，設計年原液產(chǎn)能都是2億劑。隨著上海疫情的好轉(zhuǎn)，5月底開始進行GMP現(xiàn)場核查，目前進展順利。同時，公司在上海還有mRNA的產(chǎn)能正在加緊建設，以期年底能夠開始試生產(chǎn)，一期的設計產(chǎn)能是1億劑。

????此外，針對猴痘疫苗目前康希諾還沒有作為正式的項目進行開發(fā)，但已經(jīng)在早期評價部門里做毒株的構(gòu)建等工作，屆時會根據(jù)早期數(shù)據(jù)、市場和國家需求等情況進行后續(xù)的開發(fā)。