上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 張雪)4月22日,國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》(下稱《措施》),自2024年5月1日起施行。
《措施》要求加強技術(shù)指導(dǎo),提升化妝品安全評估能力。制定發(fā)布交叉參照、毒理學(xué)關(guān)注閾值、整合策略等相關(guān)技術(shù)指南,提升化妝品企業(yè)安全評估相關(guān)方法的應(yīng)用能力;制定發(fā)布化妝品安全風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指南,提高化妝品原料風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險防控水平;制定發(fā)布理化穩(wěn)定性測試、防腐劑挑戰(zhàn)測試、包材相容性測試評估等相關(guān)技術(shù)指南,為化妝品企業(yè)開展相關(guān)測試或者評估提供參考。
《措施》強調(diào)要整合原料數(shù)據(jù)資源,提高原料數(shù)據(jù)使用便利性。制定發(fā)布化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南,整合發(fā)布化妝品原料安全評估相關(guān)的數(shù)據(jù)信息,構(gòu)建和完善原料數(shù)據(jù)共享平臺。
《措施》明確要創(chuàng)新評估報告管理機制,促進產(chǎn)品上市提質(zhì)增速。建立安全評估報告分類提交制度,明確化妝品終產(chǎn)品安全性測試的適用原則。
此外,《措施》還提出要推動安全評估體系建設(shè),提高產(chǎn)品安全保障水平。強化安全評估相關(guān)基礎(chǔ)建設(shè),落實化妝品企業(yè)對產(chǎn)品全生命周期的管理責(zé)任,支持化妝品安全評估學(xué)科建設(shè)和專業(yè)人才隊伍培養(yǎng),加強化妝品安全評估工作交流與技術(shù)合作。