5月4日,市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(下稱《意見》)。
《意見》就進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作,規(guī)范和促進醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。
一是堅持保護人民群眾生命健康安全底線,明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動,必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。
二是著重強調(diào)跨部門綜合監(jiān)管,在現(xiàn)有法律法規(guī)框架下,從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報會商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個維度同時發(fā)力,構(gòu)建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動的行業(yè)監(jiān)管體系。
三是統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進發(fā)展,充分考慮醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)律特點,在推進優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入條件、提升市場主體登記管理服務(wù)、強化信息公開和信用約束等多個方面作出規(guī)定。
加強醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理
隨著我國經(jīng)濟社會發(fā)展和生活水平提高,醫(yī)療美容行業(yè)快速發(fā)展,非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、虛假宣傳、價格欺詐等突出問題也逐步暴露,嚴(yán)重危害人民群眾生命健康和消費者合法權(quán)益。
市場監(jiān)管總局相關(guān)負責(zé)人指出,2022年9月至2023年2月,市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動,行業(yè)亂象頻發(fā)的勢頭得到有效遏制,行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)。
為進一步完善跨部門綜合監(jiān)管機制,不斷提升監(jiān)管效能,維護好醫(yī)療美容診療秩序和市場秩序,市場監(jiān)管總局等十一部門對強化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作作出了較為全面的規(guī)定。
《意見》提出,加強醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理,做好市場主體登記管理,市場監(jiān)管部門依法履行“雙告知”職責(zé),并當(dāng)場告知申請人開展醫(yī)療美容服務(wù)須申請審批及相應(yīng)的審批機關(guān),由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定,需要辦理許可審批的,在取得批準(zhǔn)前,不從事相關(guān)經(jīng)營活動。
《意見》明確,醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動,未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點,加強醫(yī)療美容診所備案信息管理,強化診療質(zhì)量控制,嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。
同時,依托地方政務(wù)共享平臺、“證照分離”協(xié)同平臺、大數(shù)據(jù)管理平臺等,強化市場主體登記注冊和醫(yī)療機構(gòu)許可(備案)信息共享。對經(jīng)營范圍含有“醫(yī)療美容服務(wù)”等內(nèi)容但未及時取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場主體,督促其依法落實主體責(zé)任。
加強事中事后綜合監(jiān)管
《意見》要求,推進醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管,并將醫(yī)療美容診療活動、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項納入綜合監(jiān)管重點事項。
同時,加強風(fēng)險隱患通報會商,衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要,組織相關(guān)監(jiān)管部門、司法機關(guān)開展聯(lián)合研判、聯(lián)合會商,構(gòu)建醫(yī)療美容風(fēng)險隱患發(fā)現(xiàn)處置機制,為精準(zhǔn)識別、快速打擊醫(yī)療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。
推行跨部門聯(lián)合抽查檢查,以“雙隨機、一公開”的監(jiān)管方式,確定抽查的市場主體范疇、抽查比例、頻次。聯(lián)合抽查檢查應(yīng)注意根據(jù)監(jiān)管任務(wù)重點,合理配備不同部門的監(jiān)管力量,力爭“進一次門、查多項事”,在確保監(jiān)管效果前提下,盡量減少對相關(guān)市場主體正常經(jīng)營活動的影響。
此外,還要推進部門協(xié)同監(jiān)管,對發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的涉嫌違法線索,建立健全線索問題移送轉(zhuǎn)辦等工作機制,及時轉(zhuǎn)送相關(guān)部門核查處理;涉及多部門監(jiān)管職責(zé)的,及時組織開展協(xié)同核查處置。
加強關(guān)聯(lián)領(lǐng)域與行業(yè)的監(jiān)管
《意見》指出,加強對醫(yī)療美容“導(dǎo)購”活動的監(jiān)管,規(guī)范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內(nèi)容發(fā)布行為,嚴(yán)禁為未依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構(gòu)提供診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù),嚴(yán)禁無相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。同時,依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度,查處商業(yè)賄賂,嚴(yán)厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)的行為。
加強對醫(yī)療美容培訓(xùn)活動監(jiān)管方面,《意見》要求,嚴(yán)禁培訓(xùn)禁止類醫(yī)療技術(shù)或者無對應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術(shù);嚴(yán)禁對“零基礎(chǔ)”等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn);嚴(yán)禁利用、冒用或者虛構(gòu)國家機關(guān)、科研機構(gòu)等名義對醫(yī)療美容培訓(xùn)機構(gòu)進行推薦或者證明;嚴(yán)禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質(zhì)”,嚴(yán)禁宣稱學(xué)習(xí)醫(yī)療美容技術(shù)能夠快速致富。
此外,要加強生活美容行業(yè)管理,倡導(dǎo)在生活美容機構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”等警示語,引導(dǎo)生活美容機構(gòu)依法誠信經(jīng)營,不得違法從事或者變相從事醫(yī)療美容活動。
多地聚焦醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展
值得一提的是,“十四五”期間,中國醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管態(tài)勢趨嚴(yán),各省市積極響應(yīng)國家號召,結(jié)合各省市自身發(fā)展需求,積極展開醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管規(guī)范工作,制定不同的監(jiān)管規(guī)劃或發(fā)展規(guī)劃。
2022年,河北省在《河北省“十四五”國民健康規(guī)劃》中提出,引導(dǎo)社會力量在醫(yī)療資源薄弱區(qū)域和口腔、婦產(chǎn)、醫(yī)療美容、中醫(yī)、康復(fù)、護理等領(lǐng)域舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。支持舉辦連鎖化、集團化的醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、安寧療護等獨立設(shè)置機構(gòu)。
寧夏發(fā)布《關(guān)于推動生活性服務(wù)業(yè)補短板上水平提高人民生活品質(zhì)的行動方案(2022—2025年)》明確,持續(xù)開展食品、藥品、保健品、醫(yī)療美容、養(yǎng)老服務(wù)等重點領(lǐng)域虛假違法廣告案件查處;組織網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管專項行動,加大網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測力度,促進平臺經(jīng)濟規(guī)范健康發(fā)展。
近日,浙江省人民政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進一步擴大消費促進高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》也提到,支持醫(yī)美企業(yè)發(fā)展壯大,規(guī)范發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療美容”。
中銀國際研報認為,政府支持醫(yī)美企業(yè)發(fā)展,規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)美”發(fā)展模式。在互聯(lián)網(wǎng)進一步賦能下,醫(yī)美企業(yè)渠道、產(chǎn)品等方面運營效率有望得到提升,從而利好行業(yè)長期發(fā)展。
開源證券研報表示,受益于線下消費場景和門店客流恢復(fù),一季度終端醫(yī)美機構(gòu)經(jīng)營向好,部分機構(gòu)的拓店、升級計劃也順利完成。在2023年較寬松獲客環(huán)境下,醫(yī)美機構(gòu)的營收、盈利端均有望修復(fù)。