上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊 2月5日，石藥集團(tuán)于港交所公告稱，公司附屬公司石藥集團(tuán)明復(fù)樂藥業(yè)有限公司開發(fā)的明復(fù)樂（rhTNK-tPA）用于治療急性缺血性卒中患者溶栓治療的新適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。

石藥集團(tuán)介紹稱，該適應(yīng)癥為同類產(chǎn)品在中國(guó)首家獲批，也是明復(fù)樂繼急性心肌梗死適應(yīng)癥后在中國(guó)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。據(jù)悉，該產(chǎn)品為第三代溶栓藥，只需5-10秒即可完成單次彈丸式靜脈注射給藥，能夠使急性缺血性卒中患者更快完成靜脈溶栓治療，并可縮短轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，為急性缺血性卒中患者（發(fā)病<4.5h）帶來新的治療選擇，提高了藥物可及性。

公告顯示，明復(fù)樂新適應(yīng)癥的獲批主要是基于設(shè)計(jì)良好的、大規(guī)模關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)的有效性和安全性結(jié)果。目前，該研究結(jié)果已在國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的頂級(jí)期刊《柳葉刀》上發(fā)表。（何昕怡）